Cinta indicadora autoadhesiva para procesos de esterilización por Calor seco CINTAPE®
Uso previsto
Monitoreo de procesos de esterilización por Calor Seco. Para uso
externo.
Condiciones: 40 minutos, 160 ºC – 20 minutos, 180°C.
Normativa aplicable
Diseñado bajo normas de Sistema de Gestión de Calidad ISO
13485:2016/NS-EN ISO 13485:2016.
ISO 11140-1:2014.
Clasificación
Clase 1, de acuerdo al riesgo.
Habilitación
ANMAT PM 1614-4.
Características
Indicador Químico Tipo 1.
Rollo de cinta autoadhesiva impresa con tinta indicadora.
Tamaño: 50 m x 18 mm.
Color inicial: azul.
Color final: marrón.
100 % Libre de Metales Pesados.
Superficie de la cinta tratada con materiales de cobertura que
permiten una escritura fácil y permanente. Adhesivo capaz de
adherirse a envolturas de tela, papel y plástico. Diseñado con altas
tecnologías que aseguran que la cinta se mantenga adherida a la
superficie luego de la esterilización y que no queden rastros de
adhesivo en la superficie de los materiales una vez retirada.
Condiciones ambientales de producción
T = 15-30 ºC, HR = 30-80 %.
Condiciones de almacenamiento
T = 10-30 ºC, HR = 30-80 %, mantener al abrigo de la luz.
Condiciones de transporte
Respetar las condiciones de almacenamiento.
Transportar en cajas cerradas y reforzadas para evitar golpes.
El transporte de este producto no implica riesgo alguno para la
salud de las personas.
Período de vida útil
5 años.
Envase
1 rollo de 50 m x 18 mm.
Datos en el envase: descripción del producto, normativa, condiciones de almacenamiento, presentación, datos del fabricante e información en la etiqueta del envase.
Etiquetado
En el cono del rollo: proceso para el cual se utiliza, clasificación según la normativa, lote, fecha de vencimiento y fabricante.
En el envase: código y descripción del producto, proceso para el cual se utiliza, clasificación según la normativa, viraje de color, dimensiones, lote, fechas de fabricación y de vencimiento, código de barras y código datamatrix.
Destino
Área de la Salud, Industria Alimenticia, Farmacéutica y de Productos Médicos.
